【企业快讯】康宁杰瑞:重组HER2双特异性抗体获批临床,近期递交IND申报

来源：康宁杰瑞

由苏州康宁杰瑞生物科技有限公司（康宁杰瑞）独立开发的重组HER2 。

康宁杰瑞采用自主知识产权的Fc异二聚体平台技术和共同轻链开发了具有全球独立知识产权的双特异性抗体（KN026）。该抗体在完整保留Fc功能，可有效识别两个不同的HER2表位。与罗氏的Herceptin + Perjeta联合用药相比，临床前药效研究显示KN026具有优效或等效的作用，对Her2低表达和Herceptin抗性肿瘤株也有抑制效果，并在非临床研究中显示显著的抑瘤效果。KN026采用常规抗体生产工艺，产品得率、纯度和质量都达到全球领先水平。KN026的研制成功将会为Her2阳性肿瘤患者提供新的选择。在近期内，KN026也会在美国递交 IND的申报。

康宁杰瑞的Fc异二聚体平台（CRIB）技术是由公司自主开发、具有自主知识产权的双功能药物开发技术。公司将基于此技术开发更多双/多功能抗体药物。

康宁杰瑞总裁徐霆博士提到，“双特性抗体药物研发起步于上世纪90年代初，迄今为止，只有两个双特性抗体上市，主要的挑战来自于工艺放大和成药性。康宁杰瑞经过多年努力，开发了具有全球领先优势的CRIB平台技术，并在KN026项目的研发过程中得到了验证。我们期待利用CRIB平台与其他制药企业在多功能抗体开发方面进行合作。”