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广东省力促医疗器械发展,鼓励企业兼并重组

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近日,广东省人民政府办公厅印发《广东省促进医药产业健康发展实施方案》了(点击左下方“阅读原文”可获取原文)。《方案》鼓励和支持大型医药企业通过收购、兼并、托管、参股、控股和联合等方式,整合行业资源,做大企业规模,提高整体竞争力支持医药流通骨干企业通过整合再造,向产业链纵深发展,提高流通效率和水平到2020年,广东省计划形成年销售额超1000亿元的医药企业1家,超500亿元的医药企业2家,超100亿元的医药企业10家

在医疗器械领域从5方面入手:加快医疗器械转型升级;加快质量升级,促进绿色安全发展;深化对外合作,拓展国际发展空间;培育新兴业态,推动产业智能化发展;推广自主创新产品。重点支持医学影像设备、体外诊断仪器、急救及外科手术设备、专科医疗设备和核磁共振、全自动生化分析仪、高值医用耗材等高性能医学诊疗设备及可穿戴设备、医用机器人、远程医疗等移动医疗产品和智能医疗器械

加快医疗器械转型升级

立足广东省医疗器械产业优势,重点发展需求量大、应用面广的医学影像设备、体外诊断仪器、急救及外科手术设备、专科医疗设备和核磁共振、全自动生化分析仪、高值医用耗材等高性能医学诊疗设备,积极发展基层医疗卫生机构及家庭用普及型医疗器械。

力突破核心部件及关键技术,包括医学影像设备所需的数字化探测器、高频X线发生器、超声探头、超导磁体、X线球管等关键技术部件,医用影像的数据采集、后处理和分析技术,微系统和医用传感器,体外诊断仪器所需的光谱分析、流式细胞分析等技术。加快发展植入、介入、人工器官和组织工程产品制备技术、表面改性技术以及相应的生物医学材料,推动生物三维(3D)打印技术、数据芯片等新技术在植介入产品中的应用。积极开展基于中医学理论的医疗器械研发。(省科技厅、,省发展改革委、经济和信息化委、、

加快质量升级,促进绿色安全发展

强化企业质量主体责任,推动企业严格执行GMP要求,采用先进的质量管理方法和质量控制技术,建立覆盖产品全生命周期的质量管理体系和全产业链质量追溯体系,提升全过程质量管理水平。推动医疗器械生产企业改进产品设计、制造工艺和质量控制,提升医疗设备的稳定性和可靠性。建立完善医疗器械质量及使用安全评价与监督管理体系,加快建设医疗器械质量检测平台,推进医疗器械国内检测报告国际互认工作。、,省经济和信息化委、、商务厅、 

深化对外合作,拓展国际发展空间

鼓励广东省医疗器械骨干企业建立并完善境外销售和服务体系,推动医学影像设备、体外诊断仪器、急救及外科手术设备、专科医疗设备等医疗器械出口,提高出口附加值。(省商务厅、

培育新兴业态,推动产业智能化发展

在医药领域开展智能工厂培育试点,深化信息技术在企业研发设计、生产流通、经营管理等各环节的全方位应用,推进医药生产过程智能化。加强以移动互联网、云计算为支撑的移动医疗终端及远程、智能医疗系统的研发与应用,重点开发可穿戴设备、医用机器人、远程医疗等移动医疗产品和智能医疗器械。加快建成互联互通的省、市级人口健康信息平台,推动跨部门健康医疗数据资源共享共用,实施“互联网+健康医疗”工程,推进网络医院试点建设。积极推进远程医疗建设,到2020年建成覆盖全部县级以上公立医院的远程医疗服务系统。开展健康云服务行动计划,积极应用移动互联网、物联网、云计算、可穿戴设备等新技术,推动惠及全民的健康信息服务和智慧医疗服务。(省经济和信息化委、,省发展改革委等参与) 

推广自主创新产品

对创新投资进行风险补偿,对投资国家一、二类新药和第三类大型医疗设备研发创新失败,同时单个研发投资已投入1000万元以上的项目,经认定后对已发生的研发费用按一定比例采用科研后补助方式,通过科技保险制度给予补偿,具体细则由省发展改革委牵头制订。(省发展改革委、财政厅、科技厅、、金融办,广东银监局、证监局分别负责)

支持高端医疗装备首台(套)示范应用,鼓励医院采用设备融资租赁等方式使用大型医疗设备。2017年底前,对获得国内首家上市的一类化学药品、中药和天然药物新药、生物制品新药以及创新的医疗器械等具有自主知识产权的创新药品和医疗器械,在价格谈判、招标采购和医疗保险支付时,建立支持性政策。(省发展改革委、、经济和信息化委、人力资源社会保障厅、

:中国医疗科技网整理自广东省人民政府网

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